Rakstos

Ražotāji pierāda zāļu efektivitāti

Ar 1.aprīli spēkā stāsies jauna zāļu izrakstīšanas kārtība. Proti, valsts kompensējamo zāļu receptēs ārsti norādīs nevis konkrēta medikamenta nosaukumu, bet gan zāļu aktīvās vielas nosaukumu. Izskanējuši viedokļi par šo tēmu, tostarp arī par patentbrīvajiem jeb ģenēriskajiem medikamentiem, kas turpmāk tiks izrakstīti arvien lielākam pacientu skaitam. Tāpēc Latvijas Patentbrīvo medikamentu asociācija (LPMA) skaidro, kas ir patentbrīvie medikamenti un vai tie atšķiras no oriģinālajiem medikamentiem.

Veicot nozīmīgas, valstiska mēroga pārmaiņas, mēdz būt daudz neskaidrību. Tādēļ asociācija vēlas kliedēt mītus un neskaidrības par patentbrīvo medikamentu lietošanu, sastāvu un kvalitāti. Patentbrīvo medikamentu izmantošana ārstēšanā ir risinājums ceļā uz finansiāli ilgtspējīgu veselības aprūpi. Tas veicinās plašāku medikamentu pieejamību pacientiem, jo patentbrīvu medikamentu cenas parasti ir no 20 līdz pat 90% zemākas par oriģinālo medikamentu izmaksām. Tā uzskata asociācijas valdes priekšsēdētājs Egils Einārs Jurševics.
Kas tad ir šie patentbrīvie medikamenti? Tie ir medikamenti, kas satur to pašu aktīvo vielu tādā pašā devā vai koncentrācijā kā atbilstošie oriģinālpreparāti. Tas nozīmē, ka patentbrīvie medikamenti ir savstarpēji aizvietojami un ķīmiskā sastāva ziņā identiski oriģinālajiem medikamentiem. Vienīgās atšķirības starp šiem ģenēriskajiem un oriģinālajiem medikamentiem var būt tablešu formas, izmēra un krāsas veidā.
Bieži jautā, kāpēc patentbrīvi medikamenti ir lētāki nekā oriģinālie medikamenti? Asociācija skaidro,- tāpēc, ka patentbrīvie medikamenti tirgū var parādīties tikai tad, kad beidzies oriģinālā medikamenta patents. Tā kā patentbrīvie medikamenti balstās uz jau iepriekš izstrādātu formulu, pētījumu un ražošanas izmaksas, salīdzinājumā ar oriģinālajām zālēm, ir ievērojami mazākas, ļaujot samazināt arī pārdošanas cenu.
Tāpat kā oriģinālajiem medikamentiem, arī patentbrīvajiem medikamentiem Zāļu valsts aģentūrā jāiesniedz bioekvivalences atskaite, kas apliecina konkrētā medikamenta atbilstību izvirzītajām kvalitātes, drošības un efektivitātes prasībām. Šīs prasības ir tikpat stingras kā oriģinālajiem medikamentiem. Ražotājiem ir jāspēj pierādīt, ka attiecīgās zāles nodrošina tādu pašu ārstniecisko efektu kā oriģinālie preparāti. Tas nozīmē, ka visi aptiekās pieejamie patentbrīvie medikamenti iedarbojas tikpat labi kā dārgāki oriģinālie produkti. Tā uzskata minētā asociācija.